Главная » Книги » Фармацевтическая химия/ Дельцов А.А., Лунегов А.М., Иванникова Р.Ф., Барышев В.А.

Фармацевтическая химия/ Дельцов А.А., Лунегов А.М., Иванникова Р.Ф., Барышев В.А.

______________________________________________________________________________________________

ISBN 978-5-906371-09-4

Издание 1-ое новое

Авторский коллектив:

Дельцов Александр Александрович — доктор ветеринарных наук, кандидат фармацевтических наук, профессор;
Лунегов Александр Михайлович — кандидат ветеринарных наук, доцент;
Иванникова Регина Фановна — кандидат биологических наук, доцент;
Барышев Виктор Анатольевич — кандидат ветеринарных наук, доцент.

Допущено ФУМО в системе высшего образования по укрупнённой группе специальностей и направлений подготовки «Ветеринария и зоотехния» в качестве учебника для реализации в образовательных организациях, реализующих программы высшего образования по специальности «Ветеринария» (специалитет), а также при реализации экспериментальных образовательных программ интернатуры в области ветеринарии.

В учебнике изложены основные разделы фармацевтической химии: общие вопросы фармацевтической химии, нормативно-правовая документация, регламентирующая
качество лекарственных средств, обеспечение качества лекарственных средств, методы
фармацевтического анализа, анализ неорганических, органических лекарственных
средств, анализ лекарственных средств в биологических жидкостях, стабильность и сроки годности лекарственных средств.
Учебник «Фармацевтическая химия» структурирован в соответствии с разделами
учебной программы дисциплины «Фармацевтическая химия» и предназначен для об-
учающихся факультета ветеринарной медицины, в том числе при реализации экспериментальных образовательных программ интернатуры в области ветеринарии.
____________________________________________________________________________________

Год выпуска 2025
Формат 60*90 1/16
Переплет 7Бц.
Страниц 256
Цена 1270 руб.
_____________________________________________________________________________________

ПРЕДИСЛОВИЕ
ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ (3)
1.1. Предмет и задачи фармацевтической химии (3)

1.2. Краткая история фармацевтической химии (4)

1.2.1. Истоки русской фармации (7)

1.2.2. Первые химические школы в России и создание новых химических теорий (9)

1.2.3. Исследования в области химиотерапии и химии природных веществ (10)

1.2.4. Контрольно-аналитические службы (11)

1.3. Терминология в фармацевтической химии (20)

1.4. Классификация лекарственных веществ (30)

1.5. Источники и методы получения лекарственных веществ (32)

1.5.1. Источники получения лекарственных веществ (32)

1.5.2. Основные направления создания новых лекарственных веществ (34)

1.5.3. Получение лекарственных веществ из растительного и животного сырья (37)

1.5.4. Получение лекарственных веществ на основе применения биологического синтеза (40)

1.5.5. Пути синтеза лекарственных веществ (46)

1.6. Связь между структурой молекул веществ и их действием на организм (50)

1.7. Зависимость фармакологического действия лекарственных веществ от некоторых физических и химических свойств (54)

1.8. Предпосылки создания новых лекарственных веществ (57)

1.9. Эмпирический и направленный поиск лекарственных веществ (61)

1.10. Вычислительные и информационные методы конструирования лекарств (63)

ГЛАВА 2. НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (66)
2.1. Закон об обращении лекарственных средств (66)
2.2. Система стандартизации (71)
2.2.1. Основные направления стандартизации (71)
2.2.2. Стандартизация лекарственных средств (72)
2.2.3. Правила построения и изложения стандарта качества лекарственных средств (75)
2.2.4. Порядок представления стандартов на экспертизу , согласование и утверждение (78)
2.2.5. Порядок регистрации, присвоения обозначений и внесения изменений в стандарт качества лекарственных средств (79)
2.2.6. Роль нормативной документации в повышении качества лекарственных средств (79)
2.3. Государственная фармакопея (81)
2.4. Международная фармакопея (85)
2.5. Национальные и региональные фармакопеи (87)

ГЛАВА 3. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (91)
3.1. Контрольно-разрешительная система (91)
3.1.1. Структура и функции контрольно-разрешительной системы (91)
3.1.2. Проведение доклинических и клинических исследований (94)
3.1.3. Порядок регистрации и экспертизы отечественных и зарубежных лекарственных средств (95)
3.2. Роль аналитических методов в процессе создания и исследования новых лекарственных веществ (97)
3.3. Аналитическое обеспечение качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов (100)
3.4. Производство лекарственных средств (102)
3.4.1. Основное содержание правил GMP (102)
3.4.2. Управление качеством производства лекарственных средств (103)
3.4.3. Процесс производства (105)
3.4.4. Валидация и внедрение правил GMP (107)
3.5. Система контроля качества лекарственных средств в условиях химико-фармацевтического предприятия (108)
3.5.1. Связь контроля качества с технологическим процессом (108)
3.5.2. Роль ОКК (ОТК) в контроле качества лекарственных средств (111)
3.6. Контроль качества лекарственных средств в контрольно-аналитической лаборатории (центрах по контролю качества лекарственных средств) (113)
3.6.1. Порядок проведения государственного контроля качества лекарственных средств (113)
3.6.2. Отбор средней пробы для проведения государственного Контроля (115)
3.6.3. Положение о территориальной контрольно-аналитической лаборатории (116)
3.7. Общие положения о внутриаптечном контроле (120)
3.7.1. Предупредительные мероприятия (121)
3.7.2. Приёмочный контроль (122)
3.7.3. Письменный контроль (123)
3.7.4. Опросный контроль (123)
3.7.5. Органолептический контроль (124)
3.7.6. Физический контроль (124)
3.7.7. Химический контроль (124)
3.7.8. Особые требования к контролю качества стерильных растворов (126)
3.7.9. Контроль при отпуске (127)
3.7.10. Основные требования, предъявляемые к проведению внутриаптечного контроля и его испытаниям (128)
3.7.11. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (130)

ГЛАВА 4. МЕТОДЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА (146)
4.1. Специфические особенности фармацевтического анализа (146)
4.2. Критерии фармацевтического анализа (147)
4.3. Физические и физико-химические методы анализа (150)
4.3.1. Определение температуры плавления (151)
4.3.2. Определение температуры затвердевания (151)
4.3.3. Определение температурных пределов перегонки (152)
4.3.4. Определение плотности (152)
4.3.5. Растворимость (153)
4.3.6. Определение показателя преломления (рефрактометрия) (154)
4.3.7. Определение оптического вращения (поляриметрия) (154)
4.3.8. Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения (156)
4.3.9. Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств (157)
4.3.10. Определение рН (158)
4.3.11. Определение окраски жидкостей (159)
4.3.12. Определение прозрачности и степени мутности жидкостей (159)
4.4. Химические методы анализа (160)
4.4.1. Гравиметрический (весовой) метод (160)
4.4.2. Титриметрические (объёмные) методы (161)
4.4.3. Газометрический анализ (164)
4.4.4. Количественный элементный анализ (164)

ГЛАВА 5. АНАЛИЗ НЕОРГАНИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (165)
5.1. Фармацевтический анализ лекарственных средств периодической системы элементов Д. И. Менделеева (165)
5.1.1. Первая группа периодической системы элементов Д. И. Менделеева (165)
5.1.2. Вторая группа периодической системы элементов Д. И. Менделеева (166)
5.1.3. Третья группа периодической системы элементов Д. И. Менделеева (169)
5.1.4. Четвёртая группа периодической системы элементов Д. И. Менделеева (174)
5.1.5. Пятая группа периодической системы элементов Д. И. Менделеева (176)
5.1.6. Шестая группа периодической системы элементов Д. И. Менделеева (178)
5.1.7. Седьмая группа периодической системы элементов Д. И. Менделеева (183)

ГЛАВА 6. АНАЛИЗ ОРГАНИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (189)
6.1. Фармацевтический анализ лекарственных средств галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров (189)
А. Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов (190)
B. Группа природных веществ с сильным биологическим действием (196)
I. Алкалоиды (196)
II. Гликозиды (200)
III. Сапонины (203)
IV. Фенологликозиды (205)

ГЛАВА 7. АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ (206)
7.1. Связь проблем фармацевтической химии с фармакокинетикой и фармакодинамикой (206)
7.2. Фармакокинетические параметры (209)
7.3. Основы фармакодинамики (210)
7.4. Понятие о биофармацевтических факторах (211)
7.5. Способы установления биологической доступности лекарственных средств (212)
7.6. Особенности биофармацевтического анализа (215)
7.7. Метаболизм и его роль в механизме действия лекарственных веществ (216)
7.8. Сравнительная оценка методов, используемых в биофармацевтическом анализе (218)

ГЛАВА 8. СТАБИЛЬНОСТЬ И СРОКИ ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (222)
8.1. Стабильность как фактор качества лекарственных средств (222)
8.2. Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств (223)
8.3. Влияние условий получения и степени чистоты на стабильность лекарственных средств (226)
8.4. Условия хранения и сроки годности лекарственных средств (227)
8.5. Хранение лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках (231)
8.6. Влияние химического состава упаковочного материала на стабильность лекарственных средств (233)
8.7. Испытания стабильности и установление сроков годности лекарственных средств (235)
8.8. Методы ускоренного определения стабильности лекарственных средств (240)
8.9. Пути повышения стабильности лекарственных средств (244)

Литература (248)